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    首頁>新聞>東富龍之PFS36000系列預灌封疫苗灌裝線的特點與參數

    東富龍之PFS36000系列預灌封疫苗灌裝線的特點與參數

           預灌封注射劑是近年來正在悄然興起的一種技術含量較高的、實用的、新型的注射劑新劑型。預灌封注射劑是將注射藥物直接灌裝在玻璃注射器中,且玻璃注射器上安裝有注射針頭,將注射器和藥液包裝容器合二為一,使用時直接注射,非常方便。東富龍公司近期研發的PFS36000高速預灌封疫苗生產線(圖1),不僅能適應預灌封注射劑生產所需,而且有其特點,特別是在疫苗生產中特點顯著。


    圖1-PFS 36000系列預灌封灌裝線整線概覽

    一、PFS36000系列預灌封疫苗灌裝線技術特點與功能

    1.1 特點

    (1)設計遵循cGMP,FDA,EU-GMP;

    (2)全伺服控制,生產速度可無極調速;

    (3)雙巢板立交橋設計,循環往復運動,灌裝加塞不間斷;

    (3)灌裝范圍0.1ml~20ml,多種灌裝方式(柱塞泵/蠕動泵/時間壓力法)可供選擇。對柱塞泵/蠕動泵而言,每個灌裝泵均由單獨的伺服電機控制,每個工位的裝量均可單獨調節;

    (4)集成控制系統(美國羅克韋爾或德國西門子控制系統):生產數據高度集成,安全聯鎖,全程記錄。計算機系統滿足21CFR Part 11和GAMP5;

    (5)配備oRABS或Isolator隔離器;

    (6)設備自帶真空泵,無需客戶提供。

    1.2 功能

    如果您的產品特性比較特殊,可選擇以下功能:(1)灌裝充氮單元,用于將易氧化藥液和氧氣隔離;(2)真空灌裝系統,用于灌裝高粘度產品;

    如果您的產品附加值很高,希望減少藥液損失,提高合格品的收率,可選擇以下功能:(1)在線稱重系統,檢查裝量的精準性,稱重取樣率在0~100%之間均可設置;(2)裝量自動校正功能,灌裝泵的裝量校準完全實現自動化;

    二、PFS36000系列預灌封疫苗灌裝線設備技術參數

    灌裝工位:10工位;

     灌裝速度:18000支/小時~30000支/小時;

     灌裝范圍:0.1ml-20ml;

    包含設備:自動拆外包機FB020101、自動拆內包機FL030301、預灌封灌裝機FS041021、出料翻轉網帶、ORABS隔離系統、SCADA系統、設計及制造體系文件等;

     整線尺寸(L×W×H):7800×1500×x2600(mm);

     推薦房間面積:拆外包間>20㎡(背景C級),灌裝間>40㎡(背景B級);

     承重需求:>1000kg/㎡;

     公用工程:380V工業電源、0.6~0.7MPa壓縮空氣、真空泵(設備自帶);

     操作人數:拆外包間1人,灌裝間1人。



    圖2-PFS36000系列預灌封灌裝線客戶現場設備實例

    結    語

           圖2為PFS36000系列預灌封灌裝線客戶現場設備實例。PFS36000系列預灌封疫苗灌裝線已實現標準化量產,可響應客戶的交付周期要求,可提供更快的售后服務,助您縮短項目周期,加快產品上市速度,給您更佳的使用體驗。

           作為國內無菌分裝設備的主流供應商,東富龍在預灌封分裝線的產品設計及制造上,秉承以客戶需求為導向、為客戶創造價值為宗旨,與客戶密切合作,不斷探索新的技術,豐富產品種類,滿足各種生產需求。

           東富龍不僅能夠提供PFS36000系列預灌封疫苗生產線,還可提供用于研發、中試階段的迷你型灌裝單機PFS1000M、PFS2000M等系列;以及用于中試放大或商業生產的中、高速預灌封灌裝線PFS2000、PFS5000、PFS10000等系列,并能夠在同一條灌裝線上兼容預灌封、西林瓶和卡式瓶等不同的包材類型。

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